Alerta por desabastecimiento de medicamentos pediátricos contra el VIH

El Gobierno del presidente Gustavo Petro admitió la falta de suministro de medicamentos pediátricos para el VIH. Tanto el Ministerio de Salud como el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) proporcionaron detalles sobre la situación.

Inicialmente, informaron que se había evaluado la disponibilidad de estos medicamentos, definiendo su estado a partir del 1 de enero de 2024. En este contexto, se destacaron tres medicamentos específicos:

Lamivudina solución oral 10 mg/ml, en riesgo de desabastecimiento debido a la falta de suficientes proveedores.

Nevirapina suspensión oral 50 mg (5 ml, 10mg/ml), desabastecido debido a baja rentabilidad y escasez de materia prima.

Zidovudina suspensión oral 10mg/ml, en proceso de monitorización debido a la escasez de materia prima.

En relación con la Lamivudina solución oral, se mencionó que en los últimos 20 años se contaban con 12 registros sanitarios, pero desde 2016, los fabricantes han perdido interés en su comercialización, y actualmente solo hay tres registros sanitarios vigentes.

Para la Zidovudina solución oral, se informó que, en las últimas dos décadas, de los 12 registros sanitarios, solo dos continúan vigentes. Además, se identificó un trámite pendiente que no afecta la comercialización del producto.

En cuanto a la Nevirapina suspensión oral, se señaló que en los últimos 20 años había cuatro titulares de registro sanitario, pero desde 2018, solo queda uno en el mercado (Aurobindo). También se observó una reducción notable en las unidades comercializadas desde agosto de 2022.

Ante esta situación, el Ministerio de Salud solicitó al INVIMA la inclusión de la Nevirapina en el listado de medicamentos vitales no disponibles desde el 28 de diciembre de 2023.

En el caso de la Lamivudina, se estableció comunicación con el único titular de registro sanitario que está comercializando el producto (HUMAX), y se espera la normalización del abastecimiento a partir del 23 de enero de 2024.

Para la Zidovudina, se espera que HUMAX cuente con unidades disponibles a partir del 23 de enero de 2024, y respecto a HETEROLABS, se está a la espera de la confirmación de las cantidades disponibles.

En cuanto a la Nevirapina, el Ministerio de Salud está a la espera de la revisión y emisión del concepto de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA para su inclusión en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles.

Finalmente, se informó que, de acuerdo con el Decreto 481 de 2004, se puede realizar la importación de estos medicamentos bajo la modalidad de «paciente específico» o «urgencia clínica», y se proporcionaron los pasos y documentos necesarios para realizar la solicitud.

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